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【大行评级 | 美银证券：上调百济神州(6160.HK)目标价至152.71港元 评级中性】格隆汇2月21日丨美银证券发表报告，指百济神州(6160.HK)去年12月自家开发药物amiparib、tislelizumab及zanubrutinib月度销售按年分别升3.1倍、33.8%及31.7%，按月则分别升21.8%、跌2.5%及跌8.8%。考虑去年管线发展，上调公司销售预测，相应上调今明两年收入预测分别2%及3%，以现金流贴现率计，H股目标价由132.7港元升至152.71港元，评级“中性”，因业务如期发展被降价压力所抵销。
电报 ·2023-02-21 12:18
【歌礼制药：ASC10-A具有广谱抗病毒活性，安全性和耐受性良好】格隆汇2月21日丨歌礼制药公告，公司已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。ASC10的安全性和耐受性良好，在试验剂量范围内(50毫克至800毫克)，ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加，多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。
电报 ·2023-02-21 08:33
【君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得英国药品和保健品管理局受理】格隆汇2月21日丨君实生物(01877.HK)发布公告，公司收到英国药品和保健品管理局(“MHRA”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期╱复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。
电报 ·2023-02-21 07:23
格隆汇2月20日丨君实生物：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌患者治疗的III期临床研究达到主要研究终点。特瑞普利单抗上市许可申请获得英国药品和保健品管理局受理。
电报 ·2023-02-20 22:26
【A股异动 | 舒泰神涨超6% STSA-1005注射液取得新适应症临床报告】格隆汇2月17日丨舒泰神(300204.SZ)午后涨超6%，现报12.87元创一个月新高，总市值61亿元。公司昨晚公告，取得STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好，其PK参数接近线性动力学特征，免疫原性低。
电报 ·2023-02-17 14:24
【港股异动 | 歌礼制药(1672.HK)涨超10% ASC22实现慢乙肝功能性治愈】格隆汇2月17日丨歌礼制药(1672.HK)涨超10%，报3.93港元，总市值42亿港元。歌礼制药昨日盘后公布，旗下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)可实现慢性乙型肝炎功能性治愈，相关最终数据已于亚太肝脏研究协会2023年年会作口头报告，ASC22在这些患者中实现了慢乙肝功能性治愈。歌礼表示，ASC22在慢乙肝患者中安全性及耐受性良好，97.5%不良事件(AEs)严重程度为1级至2级，没有与研究药物相关的严重不良事件(SAE)。
电报 ·2023-02-17 09:35
万泽股份(000534.SZ)：第一季度净利预增71.48%-89.86%
GLH_5ede6d7a2023-02-17 06:21
歌礼制药-B(01672.HK)：亚太肝脏研究协会2023年年会口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢乙肝功能性治癒
GLH_5ede6d7a2023-02-17 06:15
和铂医药-B（2142.HK）：又一6亿美元合作落地，核心创新力驱动平台技术龙头构建高阶BD能力
格隆汇2023-02-15 14:09
公司信息 ·2023-02-15 14:07
【复宏汉霖：国际化布局再升级 汉曲优®美国上市许可申请获FDA受理】格隆汇2月15日丨复宏汉霖(2696.HK)昨日宣布，公司联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.(Accord US)共同推动递交汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请(BLA)，并于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。2021年，公司与Accord US签署授权许可协议，授予其在美国及加拿大地区对汉曲优®进行独家开发和商业化的权利。复宏汉霖总裁朱俊先生表示：“汉曲优®是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗，目前已在全球30多个国家获批上市，累计惠及超过100000位中国患者。此次汉曲优®上市许可申请获美国FDA受理，有望进一步深化公司国际化布局。乳腺癌目前已成为全球发病率最高的肿瘤，曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物。我们期待通过与Accord的合作，让汉曲优®惠及全球更多患者。”
电报 ·2023-02-15 08:55
【港股异动 | 和铂医药-B大涨逾7% 与Cullinan就HBM7008订立授权及合作协议】格隆汇2月14日丨和铂医药-B大涨逾7%，报3.17港元，总市值24亿港元。和铂医药发布公告，公司全资子公司Harbour BioMed US Inc. (“HBM US”)已与Cullinan Oncology, Inc.订立授权及合作协议，据此，HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许可，以在美国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发包括或含有公司针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体(“HBM7008”，一款由公司开发的全球首创产品)的任何产品。
电报 ·2023-02-14 09:36
【翰宇药业：控股股东及其一致行动人拟合计减持不超2%股份】格隆汇2月13日丨翰宇药业公告，公司控股股东、实控人曾少贵及其一致行动人曾少强、曾少彬合计持有公司股份2.9亿股(占公司总股本32.79%)，计划15个交易日后的6个月内采用集中竞价交易方式，减持公司股份总量不超过1766.48万股(占公司总股本的2%)。
电报 ·2023-02-13 18:57
【港股异动 | 昊海生科AH齐升 H股升超8% 重点布局医美+眼科双主业】格隆汇2月13日丨昊海生科H股涨超8%，报43港元，A股涨约9%，报111.47元。公司日前拟1.4亿增持新产业眼科20%股权，并购式扩张重点布局“医美+眼科”双主业。本次收购，交易双方进行了业绩对赌。转让方向受让方承诺：目标公司业务利润2023年实际利润不低于3960万元。据悉，眼科一直是昊海生科营收占比最大的业务板块。公司目前有21项在研项目，其中眼科相关项目占到11项。
电报 ·2023-02-13 14:46
【拜耳：非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群】格隆汇2月10日丨据拜耳官微消息，2月10日，拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。非奈利酮（10mg或20mg）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段，目前适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（伴白蛋白尿）成人患者。
电报 ·2023-02-10 20:11
