仿制药

【丽珠集团：丽康V-01已在全国多地开展加强针接种工作，并基本在各省都已完成准入工作】格隆汇2月12日丨丽珠生物的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康V-01)于2022年9月被纳入序贯加强免疫紧急使用，公司便紧锣密鼓开展了后续的商业化相关工作。目前，丽康V-01已在全国多地包括广东省、北京市、上海市、江苏省、安徽省、湖北省、浙江省、河南省、云南省等省份和城市开展加强针接种工作，并基本在各省都已完成准入工作。

电报 ·2023-02-12 17:15

【上海医药：卡托普利片获得美国FDA批准】格隆汇2月8日丨上海医药今日晚间公告，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准。卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常州制药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元。

电报 ·2023-02-08 22:13

【华海药业：“奈玛特韦”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”事项目前进展顺利】格隆汇2月2日丨华海药业在投资者互动平台表示，公司获授使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”事项目前进展顺利，原料药及制剂产品均已提交WHO审评；同时，相关原料药产品亦已供多个客户用于其制剂产品的注册申报。

电报 ·2023-02-02 17:07

【科伦药业：预计2022年净利同比增45%-56%】格隆汇1月29日丨科伦药业公告，公司预计2022年净利润16亿元–17.2亿元，比上年同期增长45.12%-56%。2022年，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，加大新获批产品销售力度，利润同比增长。

电报 ·2023-01-29 20:54

【海思科定增结果：募资8亿元，富国基金获配5.45亿元】格隆汇1月19日丨确定此次发行价格为20.00元/股，发行数量为4000万股，募资总额为8亿元；发行对象总数为5名，锁定期为6个月。其中富国基金获配5.45亿元。

电报 ·2023-01-19 08:52

【华海药业：2022年净利同比预增约130%-146%】格隆汇1月15日丨华海药业披露业绩预告，公司2022年净利润预计在11.2亿元至12亿元之间，同比增加约130%到146%。随着全国集采推进和美国FDA禁令的解除，国内市场需求增加及美国市场恢复带动制剂生产和原料药生产的上量，在一定程度上摊薄固定成本，另外原料药及中间体产品销售稳步增长且售价略有上升等因素影响公司主营业务的利润大幅增加。

电报 ·2023-01-15 16:08

【山河药辅：2022年净利同比预增34%-58%】格隆汇1月10日丨山河药辅发布业绩预告，预计2022年归母净利1.2亿元-1.41亿元，同比增长34.45%-57.98%。报告期内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效，进口替代项目取得明显进展，公司整体盈利水平实现较快增长。

电报 ·2023-01-10 17:54

格隆汇1月10日丨普利制药公告，公司于近日收到了瑞典药品署签发的注射用更昔洛韦的上市许可。

电报 ·2023-01-10 17:21

【印度制药公司Hetero推出首款世卫预审新冠口服仿制药】格隆汇12月27日丨据界面，印度制药公司Hetero宣布，其通用名版本的新冠肺炎口服抗病毒治疗候选药物奈玛特韦获得了世界卫生组织药物资格预审计划（WHO PQ）批准。这是辉瑞新冠肺炎口服抗病毒药物“PAXLOVID”通用名版本的第一项资格预审。Hetero以Nirmacom名称推出的组合包装将包含奈玛特韦150mg（2片）和奈玛特韦100mg（1片），将在Hetero位于印度的工厂生产。

电报 ·2022-12-27 18:59

【A股异动丨上海医药涨5.54% 与平安盐野义达成战略合作 加速推进新冠口服药物Ensitrelvir在国内上市】格隆汇12月26日丨上海医药涨5.54%，报19.05元，总市值704亿元。上海医药发布公告称，全资子公司上药控股与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》，上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商；同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。

电报 ·2022-12-26 09:42

【盐野义制药(SGIOY.US)正在寻求日本批准新冠疫苗S-268019】格隆汇11月24日丨盐野制药(SGIOY.US)周四表示，已在日本申请批准其实验性COVID-19疫苗。两天前，日本监管机构紧急批准盐野制药新冠口服治疗药物，这是日本国内制药企业首次获得批准的新冠口服治疗药物。盐野木在一份声明中说，重组蛋白疫苗S-268019的申请是基于日本五项临床试验的结果。该公司试图将这种疫苗作为对抗新冠的初级疫苗和增强剂进行营销。盐野木上个月上调了全年销售预期，因预期该公司将获得监管部门的批准。该公司已经签署了向日本政府出售约100万剂疫苗的协议，目前正在等待批准。该公司还获得了美国政府的资金，用于全球试验。

电报 ·2022-11-24 22:44

【丽珠集团：艾普拉唑微丸肠溶片获得临床试验批准】格隆汇11月3日丨丽珠集团公告，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片开展临床试验。

电报 ·2022-11-03 18:29

【科伦药业：子公司川宁生物首次公开发行股票并在创业板上市获中国证监会注册】格隆汇10月26日丨科伦药业公告，控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市获中国证监会注册。

电报 ·2022-10-26 18:39