2月16日，中药股拉升走强。截至发稿，方盛制药涨超8%，漱玉平民涨擦后7%，老百姓、康芝药业、华润三九等均涨超5%，佐力药业、振东药业、特一药业、新天药业、健民集团、以岭药业、贵州三力等均涨超4%。

ETF方面，截至发稿，中药ETF（560080）涨超2%，中药50ETF（562390）、中药ETF（159647）等均有所有上涨。

消息面上，2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日施行。《专门规定》共11章82条，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。

《规定》在一定程度上将中药创新药的潜在研究品种扩展到各地院内制剂，由于不必重复进行小规模的临床试验，相较过去，中药创新药的研发和审批速度或将有较快提升。

《规定》除了对中药创新药进行研制与注册管理的规范外，对于中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术也进行了明确，对中药行业有整体利好。

中信证券表示，《专门规定》是在《中药注册管理补充规定》(国食药监注[2008]3号)实施基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，全方位、系统地构建了中药注册管理体系。《专门规定》的实施有望进一步推动中药传承创新发展，激发中药新药研制的活力。同时受益于政策扶持和消费升级，整体中医药行业需求仍持续向好。

此外，《专门规定》也对行业进一步提出要求，体现行业监管持续加强。根据《专门规定》，持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测、评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

国联证券认为，上述的规定倒逼企业向创新转型。中小型生产企业将向龙头企业寻求并购或收购；基于前期研发底蕴下中药创新领军企业已完善主要品种的说明书安全性信息，有望借助政策红利占据更多市场份额；部分企业已前瞻性开展主要非独家大品种的循证医学研究，可借助资金优势开展循证医学临床或真实世界研究完善说明书，非独家品种市场份额将向龙头企业集中；中药企业在未来3年将持续开展循证医学研究，有望带动临床CRO行业发展。

自2020年底改革中药注册管理办法以来，我国中药新药申报已经明显增加，2021年达1371件，2022年达1551件。评审同样显著提速，2021年至2022年12月，累计获批包括银翘清热片在内的19种中药新药。中成药新药获批数量相比过去五年大幅增加，进一步推动中药研发进程。

与此同时，近期中药上市企业发布业绩预告。截至2月15日，A股共38家中药上市公司发布2022年业绩预告或快报，其中，15家公司净利同比预增，占比39.47%。总体来看，2022年中药上市公司业绩分化较明显。

计提资产减值成去年业绩预亏公司的一大主因，龙津药业、益佰制药和步长制药等多家公司披露了相关信息。如步长制药预计2022年净利润亏损15.84亿元-19.36亿元，主要原因为公司拟对通化谷红、吉林天成计提商誉减值准备合计30亿元-34亿元。

光大证券认为，近年来，我国高度重视中医药产业发展，出台多项鼓励政策。中药板块受多重利好持续发展：品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端涨价，迎来上行周期；中药配方颗粒全面拥抱新国标和市场扩容，有望迎来量价齐升；中药创新药加速推动注册审评和上市，符合条件的药品可以进入医保实现放量。

海通证券认为，支付端政策的扶持加速中药行业供给出清，疫情期间部分中成药发挥了重要作用，使得需求端加速增长，叠加部分企业启动国企改革、股权激励，部分公司的业绩持续改善，板块估值修复明显。