项乾消息：12月29日，武汉“金种子”企业禾元生物发布了招股书，公司计划在上交所科创板上市。本次发行保荐机构为海通证券及中信建投；审计机构为立信会计师事务所。

禾元生物成立于2006年11月，公司位于武汉东湖新技术开发区。公司曾于2015年7月挂牌新三板，2018年6月终止挂牌。

禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur），建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。

公司是湖北省分子医药工程技术研究中心和武汉国家生物产业基地蛋白质纯化中心；承担了国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级科研项目。截至招股书签署日，发行人拥有11项境内发明专利与53项境外发明专利，合计11项与核心技术平台及在研产品相关的发明专利。公司拥有自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”于2013年荣获国家技术发明二等奖。

公司暂无产品商业化落地，在研产品有7个，其中有3个药品已经进入临床试验阶段，4个药品处于临床前研发阶段。

这三个进入临床试验阶段的核心产品为：HY1001为植物源重组人血清白蛋白注射液，是国际上唯一获得美国FDA批准和国内唯一同时获得中国NMPA和美国FDA批准进入临床研究阶段的重组人血清白蛋白药品，HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的治疗已完成II期临床试验，预计2023年一季度启动III期临床研究、预计2025年获批上市；

HY1002为重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，为国内唯一进入临床研究阶段的重组乳铁蛋白溶菌酶药品，针对轮状病毒引起的儿童感染性腹泻适应症的治疗已进入国内II期临床试验，预计2026年获批上市；

HY1003为植物源重组人α-1抗胰蛋白酶，用于α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）引发的肺气肿适应症。已经获得美国FDA批准进入临床阶段，正在进行I期临床试验，预计2027年获批上市。

目前公司已在湖北省仙桃市建立了药用基因工程水稻种植基地。同时，公司已建立中试规模的生产能力，并计划于2023年初建成年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线。

业绩方面，2019年-2021年及2022年1-6月，禾元生物营业收入分别为1025万元、2156.59万元、2551.81万元及604.96万元；净利润分别为-4993.57万元、-5335.16万元、-1.34亿元及-5829.87万元。公司称，截至2022年6月30日，公司尚未盈利且合并财务报表口径累计未弥补亏损为4.28亿元。

公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等研发工作，2019年-2021年及2022年1-6月，公司研发费用分别为3,480.16万元、4,505.19万元、7,521.02万元和4,796.20万元。其研发投入占营收比例分别为339.53%、208.9%、294.73%、792.81%。

本次上市，公司拟发行8945.14万股人民币普通股，拟募集资金35.02亿元。其中19.09亿元计划

用于植物源重组人血清白蛋白的产业化基地建设；7.94亿元计划用于在研产品的未来研究开发；8亿元用于补充流动资金。

股东方面，杨代常直接持有公司4,028.58万股股份，占总股本的15.03%，通过担任禾众共创执行事务合伙人间接控制公司1,005.00万股股份，占总股本的3.75%，合计控制公司5,033.58万股股份，占公司总股本比例为18.78%，为公司第一大股东。

此外，杨代常通过一致行动协议控制公司表决权比例为29.25%。本次发行完毕后，实际控制人控制发行人的股权比例将被进一步稀释，如按本次发行新股8,945.1354万股计算，本次发行后杨代常控制公司表决权比例为21.93%，仍为公司实际控制人。

                                                                                                                董事长、实控人杨代常

其他股东包括上市公司贝达药业、光谷生物基金、上海同盛、海南信熹、硅谷天堂等。

                                                                                                                                     股东名单

其中，贝达药业为今年3月成为公司股东。彼时，禾元生物完成5.56亿元Pre-IPO轮融资，由贝达药业及其关联方领投，部分老股东加持投资。

资料显示，杨代常，男，1954年11月出生，武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业。1971年12月至1985年8月，在湖北省仙桃市农业局陈场镇农业技术推广站任站长/农业技术员；1990年1月至1995年4月，在武汉大学生物系任遗传专业讲师；1995年5月至1999年2月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授；1997年7月至1998年3月，在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家；1998年4月至1999年2月，在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究；1999年3月至2005年4月，在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家；2005年5月至2021年1月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授；2006年11月发起设立禾元有限，目前担任发行人董事长兼总经理。