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国内首款3D打印药物产品获批临床
格隆汇7月1日丨据科创板日报,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布,公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物,该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。
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